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批准文号什么意思

2025-01-09 16:52:18

批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的专有编号。根据《药品管理法》的规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。批准文号的格式通常为“国药准字”或“国药试字”加